Ilgo veikimo PrEP gali būti čia jau 2022 m

Jau kitais metais bus galima įsigyti ilgalaikio veikimo ŽIV prevencijos vaistą, kuris yra dar lengvesnis nei kasdienis PrEP.



Praėjusį ketvirtadienį kaip pramonės leidinys „Fierce Pharma“. pranešė, kad JAV maisto ir vaistų administracija suteikė prioritetinės peržiūros statusą kabotegravirui – ilgai veikiančiai prevencinės priemonės prieš ekspoziciją (PrEP) versijai, kurią pagamino farmacijos įmonė „ViiV Healthcare“, kurios didžioji dalis priklauso GlaxoSmithKline. Vaistui dabar bus taikomas sutrumpintas šešių mėnesių peržiūros laikotarpis, o ne standartinis 10 mėnesių laikotarpis.

FDA gali paskelbti savo sprendimą dėl vaisto, komerciškai žinomo kaip Cabenuva, jau kitų metų sausį. „Fierce Pharma“. pažymėjo. Jei kabotegraviras praeis prioritetine tvarka, jis taptų pirmuoju prieinamu tokio tipo vaistu.



Užuot laikydamiesi kasdieninio tablečių vartojimo režimo, kaip yra geriamųjų PrEP atveju, pacientai galėtų gauti injekciją kas antrą mėnesį, kad būtų išvengta užsikrėtimo ŽIV.



Geros naujienos yra tai, kad „ViiV Healthcare“ vėlavo metus dėl gamybos problemų, kai FDA praėjusį lapkritį iš pradžių patvirtino kabotegravirą. Vėlyvojo etapo klinikiniai tyrimai su vyrais, turinčiais lytinių santykių su vyrais, transseksualiomis moterimis ir cislyčių moterimis, padidino optimizmą šio vaisto atžvilgiu. „Fierce Pharma“. pastebėta, o duomenys rodo, kad vaistas buvo veiksmingesnis už Truvada, plačiausiai prieinamą geriamojo PrEP formą.

Gegužės mėnesį atliktas didelis GlaxoSmithKline tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 4500 cis vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais, ir translyčių moterų, turinčių lytinių santykių su vyrais, parodė, kad kabotegraviras yra saugus ir kad jis veiksmingesnis už Truvada užkertant kelią ŽIV infekcijai, nors tai buvo neaišku. ar vaistas buvo toks pat veiksmingas siekiant užkirsti kelią infekcijai į veną.

Tuo metu Jungtinių Tautų programos dėl ŽIV/AIDS vykdomojo direktoriaus pavaduotoja Shannon Hader tyrimą pavadino proveržiu, kuris turės didelės įtakos gėjų ir kitų vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais ir translytėmis moterimis, gyvenimui. kai jiems yra didesnė rizika užsikrėsti ŽIV.



Pareiškime, skirta „Fierce Pharma“. , ViiV tyrimų ir plėtros vadovas Kimas Smithas pažymėjo, kad šiuo metu juo naudojasi tik maždaug ketvirtadalis žmonių Jungtinėse Valstijose, kuriems būtų naudinga PrEP, ir pridūrė, kad naujos galimybės, pvz., tiriamasis kabotegraviras, padės atlikti svarbų vaidmenį mūsų kolektyvinėse pastangose ​​nutraukti ŽIV epidemija.

Ilgai veikiančios PrEP formos gali padėti sumažinti ŽIV plitimą, nes farmacijos įmonės ir toliau kuria vakcinas nuo viruso. Moderna ŽIV vakcina , kurioje naudojama panaši mRNR technologija kaip ir bendrovės COVID-19 vakcina, klinikiniai tyrimai atliekami nuo rugpjūčio mėn., o pabaigos data numatoma 2023 m. pavasarį.

Uždėkite ranką guminių pirštinių užpildymo švirkšteNetrukus PrEP vartojimas gali būti toks pat paprastas, kaip įprastas šūvis. Naujas tyrimas rodo, kad ilgai veikiantis injekcinis preparatas yra saugi alternatyva kartą per dieną vartojamam PrEP.Žiūrėti istoriją

Tačiau neaišku, ar „GlaxoSmithKline“ ar „Moderna“ pašalins didžiausią kliūtį žmonėms, norintiems gauti ŽIV prevencijos gydymo, – išlaidas.

Nors Ligų kontrolės ir prevencijos centrai neseniai įpareigojo draudimo bendroves padengti PrEP išlaidas , įskaitant apsilankymus klinikose ir įprastus mokesčius laboratorijoje, tiek „Truvada“, tiek „Descovy“, kuriuos gamina „Gilead“, kainuoja beveik 2000 USD per mėnesį iš savo kišenės.


Dėl šių didelių išlaidų dar visai neseniai neapdraustieji žmonės turėjo nedaug galimybių; Geguže, kelios bendrosios PrEP versijos tapo prieinama pasibaigus Truvada FDA išskirtinumui, dėl ko sumažėjo viso vaisto kaina.



Finansinis PrEP neprieinamumas turėjo ypač niokojančių pasekmių juodaodžiams ir lotynų tautybės žmonėms, įskaitant juodaodes moteris, trans moteris ir švirkščiamųjų narkotikų vartotojus. CDC .

Nors išplėstos ŽIV prevencijos galimybės yra įdomi mokslo raida, advokatai ir toliau tvirtina, kad didelės išlaidos ir kitos sisteminės kliūtys reikia gydyti, kad epidemija būtų baigta kartą ir visiems laikams.